电子烟新时代正在远去,你准备好了吗?

9月9日,这是电子烟的新时代,但这也意味着电子烟作为独立行业的时代正在消逝。一切将从美国时间9月9日开始。

根据FDA对电子烟的法规要求,在美国时间9月9日之后,尚未提交烟草营销申请(PMTA)的电子烟家公司将立即在美国市场中删除其电子烟产品]。包括烟具,烟油,烟弹和其他产品。

PMTA是电子烟行业爱与恨的政策。

爱它,只有通过PMTA,目前在美国市场中销售的电子烟产品才能继续销售,直到申请获得批准为止。可以在审查后的一年内继续销售vuse电子烟官网,如果审查失败,则会立即将其删除。

通常是Big Tobacco Company旗下的电子烟品牌。它有父亲,首都和人力。通过审核只是时间问题。

讨厌。 PMTA的成本太高。通常,中小型电子烟公司买不起。最低个人申请费为110,000美元。大型电子烟公司通常投资数千万美元,并拥有数百人的科研团队。

例如,由于电子烟制造商将生产具有不同风味,尼古丁含量和大小不同的电子烟油,因此即使是小型制造商也可以拥有数百甚至数千种不同的电子烟]油产品。

FDA估计每次申请的费用在$ 117,000和$ 466,000之间。

例如,如果一个电子雾化器制造商生产25种风味的电子烟 烟油。每种烟油类型都有四个不同的尼古丁内容,并且需要提交100个单独的申请。

以上述单笔申请费的中位数25万美元计,总申请费约为2500万美元。如果制造商提供两种尺寸不同的产品,成本也会增加一倍。

谁能忍受这个

讨厌它的人通常是中小型电子烟公司,例如开放式烟油制造商。美国有许多专门用于开放式吸烟装置的类似公司。这样的公司是贸易公司,赚了多少钱多少钱烟油,我怎么有余钱去申请PMTA。

因此,在9月9日之后,美国电子烟 市场只有一种类型的品牌。只有提交申请的人才有资格继续在美国销售市场。 9月9日之后仍未提交的人将被立即删除。尚未进入美国市场的品牌可以随时进入并申请,不受此影响。

在这一漫长而持久的日子里,电子烟的花朵突然盛开的时代电子烟。

相关预测显示,PMTA将摧毁14,000个小型企业,失业166,000人,经济损失约为240亿美元。

美国电子烟中小型公司去白宫试图向特朗普施压,可能会受到电子烟用户的影响,包括要求PMTA继续推迟,希望有更多的销售时间并克服新的王冠流行。

但是FDA不为所动。在多次推迟最后期限之后,FDA决定坚持第99个限制。

PMTA对美国的影响电子烟 市场

作者认为,PMTA可以说是美国监管政策中的重要分水岭电子烟。它可以满足上层美国的监管政策,也可以满足下层电子烟人民的监管要求。

从市场的角度来看,主流电子烟公司不会受到任何影响。这些公司洒水并花费数千万美元来诚恳地聘请科学家来研究电子烟产品的影响。这是一件好事。

有时候您跑得太快了,您需要放慢脚步来研究和提供更多数据。毕竟,电子烟世界各地的用户都在参与电子烟是什么样的产品实验。

根据尼尔森发布的5月份零售店数据,Juul拥有市场 3%的股份,占6 4. 3%,Vuse拥有市场 8%的股份,占有1 5. 8%,其次是NJOY,份额1 1. 6%,帝国烟草公司的电子烟 blu份额为4%。

美国电子烟 市场的集中度很高,TOP4品牌占据市场的90%以上。

前三个电子烟品牌都提交了PMTA。当前没有与NJOY相关的信息。它可能选择不公开它。但是,FDA将尽快发布该列表,以方便从零售商店中移除非法产品。

因此,PMTA对大品牌没有影响。这些品牌的背后是大型烟草公司。带着微微的微笑,其他小品牌将被消灭,并且无需打斗就可以消亡。

从用户安全的角度来看,中小型电子烟公司的破产不是一件坏事。如果公司无法证明自己的产品符合FDA法规,那么此类产品会存在潜在的安全问题吗?

但是您可能会反驳说,这么多年之后,在美国的这些电子烟用户已经不错了,那么您现在怎么考虑呢?

别忘了去年美国发生了电子雾化肺部疾病。尽管罪魁祸首不是由尼古丁 电子烟引起的,但它是由装有非法的含维生素E的大麻油的开放式设备引起的。

您永远不知道黑心小贩在车间为您浇灌的烟油中添加了哪些成分。这些成分看似合理,但不受严格管制,并且始终会存在安全隐患。

因此,PMTA是一个很好的政策魔笛电子烟,但它也是一个懒惰的政策。

美国已经在今年2月发布了禁止调味电子烟的法规,但PMTA重新颠覆了所有这些法规。如果要继续销售,必须重新开始。

监管意味着对行业的认可和野蛮时代的结束。

因此,无需抱怨PMTA的苛刻性。 吸进入人体的产品,无论多么苛刻,都必须予以认真对待。有了更严格的监督,社会对电子烟更加清晰的认识和理解。

此外,从生物学的角度来看,优胜劣汰和优胜劣汰符合发展规律。为什么小型企业不满意,因为它们太小而无法支持用户的健康。

大型烟草公司正在举杯庆祝,而小型电子烟公司却不幸离开现场。

但是由于合规成本高昂而离开,似乎没有什么可抱怨的。

从情感上讲,Blue Hole必须向所有参与并做出贡献的电子烟公司致敬。离开并不意味着他们的贡献已经消失。

此外,从FDA监管效率的角度来看,对数量有限的大公司进行监管肯定比对无数小公司进行监管要方便得多。这是懒惰政策的体现。

这很残酷,但现实是这样的。

从今年美国的电子烟监管政策来看,美国目前有两项值得注意的法规。

第一个是禁止添加调味品电子烟,并且只允许销售烟草和薄荷醇调味品烟弹,以防止年轻人沉迷于水果味产品。这样可以减轻各行各业对年轻人上瘾的指责。

第二篇文章是PMTA,严格的访问机制,留下了强大的大型企业,淘汰了小型企业。

作为世界上最大的电子烟 市场美国,FDA的一举一动都会影响世界各国的法规要求。

申请美国PMTA的电子烟品牌和烟油品牌

目前,FDA尚未公开所有申请数据。我们只能从国外媒体整理公开报道中的相关数据。数据截至北京时间9月9日。

1、 8月19日,奥驰亚的Juul Labs宣布已收到FDA的通知,该公司的售前烟草产品应用PMTA将进入实质性审查阶段。主要包括尼古丁浓度为5. 0%和3. 0%弗吉尼亚烟草和薄荷醇风味的Juul宿主和烟弹。

该应用程序包括详细的科学数据,包含110项研究,总计125,000页,以评估该产品对烟草制品的当前使用者和非使用者(包括未成年人)的影响。

2、 9月7日,英美烟草公司的子公司雷诺兹提交了第六份PMTA,宣布为期一年的PMTA申请结束。

雷诺已针对Vuse Solo,Vuse Ciro,Vuse Alto和Vuse Vibe 蒸汽产品及其Velo 尼古丁锭剂和现代口服袋产品提出了六份申请。

其中,Vuse Alto的应用程序具有12种不同的薄荷醇烟弹和尼古丁强度口味,包括两种烟草调味产品和混合浆果。调味料烟弹已停产,但雷诺仍提交了该调味料,并想触摸FDA的虎皮。

在这六个应用程序中,包含了超过530,000页的科学数据和8,600多个科学文件。

此外,雷诺是最早响应PMTA应用的品牌之一。

最早在2019年10月提交了针对Vuse Solo的PMTA申请,并于2020年4月为其Vuse Ciro和Vuse Vibe 蒸汽产品提交了其他申请。

3、 4月29日,帝国烟草公司的Fontem US 电子烟向FDA提交了有关电子烟 myblu换新的PMTA,以寻求继续销售电子雾化产品的授权。

4、去年8月,拥有Logic的日本国际烟草公司在去年8月提交了PMTA。

5、 9月4日,可充电电子雾化器制造商Voom宣布已将PMTA提交给FDA。

6、 9月9日,一次性 电子烟 Bidi制造商Bidi Vapor向FDA提交了PMTA,其中包括11种尼古丁浓度为6%的风味品种,以及超过285,000页的材料。

7、 9月1日,Charlie的Chalk Dust 电子烟液体品牌的母公司Charlie Holdings提交了PMTA。

8、 9月7日,烟油公司Nicopure Labs宣布FDA已接受其对上市前烟草应用PMTA的第一轮实质性科学审查。主要包括烟草,薄荷醇和其他电子烟油。

9、 8月18日,美国PRISM 电子烟 烟油生产线的所有者和主要分销商511 Solutions宣布提交基于尼古丁的电子液体产品的PMTA。

1 0、 8月12日,总部位于弗吉尼亚州的电子烟零售商和电子烟石油生产商AVAIL Vapor宣布电子雾化烟,FDA已接受AVAIL提交的风味电子液体的PMTA进行实质性审查。

1 1、 7月11日,美国电子烟公司的E-Alternative Solutions(EAS)收到了FDA关于其Leap和Leap-Go产品的接受和备案信。

电子烟国产PMTA品牌

国内电子烟公司向美国出口的产品主要为大型吸烟设备品牌。根据规定,吸烟用具也需要提交PMTA,费用应相对可控。毕竟,打火机只是点火。

作者了解到,吸烟装置的PMTA复杂性远不及烟油和弹药PMTA。可以说,PMTA的核心竞争力是烟油和弹药。

目前,正式宣布已申请并通过验收的国内公司如下:

1、您和我们的小组8月17日宣布,其suorin open 小烟品牌已正式提交PMTA申请,申请材料超过50,000页。该项目于2019年11月开始,历时8个月。预计总费用将超过1400万美元。

2、 8月20日,电子烟供应链旗下的大型卷烟品牌VAPORESSO表示已收到FDA的第一轮文件,PMTA目前正在接受该文件。

3、 8月25日,电子烟供应链河源集团表示已通过第一轮PMTA审查,并被FDA正式接受。用了一年多的时间,提交了超过100,000页的申请证据。

4、 8月28日,吉尔旗下的大型卷烟品牌VOOPOO正式提交了PMTA,并于9月8日正式宣布收到了第一轮验收通知。官员说,整个过程耗时20个月,费用超过1000万美元。

5、在7月,电子烟大型吸烟品牌SMOK在官网宣布已提交PMTA,并在8月被接受。

其他主要吸烟设备品牌,例如aspire,geekvape等,目前尚未宣布相关信息。通常,他们会申请PMTA。

还有两个小烟国内品牌先前表示将申请PMTA。

1、是悦刻 RELX。 悦刻在今年7月7日宣布了PMTA计划。预计最早将在2021年底向FDA提交申请。申请费估计超过2000万美元。

由于悦刻尚未进入美国市场,因此无需遵守9月9日的截止日期,只需在抵达时申请即可。

2、另一家公司是Boulder,该公司在美国和中国都有业务。白金级会员7月8日宣布,它将在截止日期之前提交PMTA。

美国必须提交意见书。如果未提交,则将不会出售相关产品。董事会表示,自2016年12月以来一直在为申请准备数据。到目前为止,其申请费已超过1400万美元。

当前没有关于小烟其他品牌的应用新闻。 PMTA不容易安装。一个是它真的想进入美国市场或美国市场有业务,另一个是该公司实力雄厚,很容​​易到2000年。一万美元的费用,很多小烟 ]融资没有2000万元,而且绝对没有多余的资金可以申请。

通过PMTA将大大提高公司的实力,品牌和产品认可度,并且有实力的公司会申请加入。

9月9日之后会发生什么?

在9月9日申请截止日期之后,只有接受申请的公司才能继续在美国市场出售电子烟,因此这可能会在行业中产生以下结果。

1、大烟草公司迎来了春天。几乎所有主要的烟草公司都已为其电子烟业务提交了申请,这意味着这些产品仍将保留市场。比赛将继续进行,但无需考虑分散的对手。

在2、未提交现成的PMTA的电子烟产品之后,将导致市场上的产品减少。消费者只能选择数量有限的产品电子烟视频,而且选择的余地也较小。

3、由于缺乏选择,稀缺性更加昂贵vuse电子烟官网,电子烟产品中的价格可能会增加。

4、由于监管成本和FDA行动的不确定性,许多小型电子烟商店和制造商将被迫关门或转而出售其他产品,例如CBD。

5、地下黑市交易将被激活。黑话很好,就像杀了父母一样。如果不允许人们在地下进行交易,人们总是会在地下黑市中找到交易机会。

谁将是第一个通过PMTA 蒸汽 电子烟

的人

对于大多数可以提交PMTA的公司而言,通过是一个高概率事件,并且只是时间问题。

那么谁将成为第一个通过的蒸汽 电子烟品牌?

这应该是吃甜瓜的人中最关心的问题。

人们只会记住第一个,而第一个通过的人将获得一张长期饭票。没有结果的那只将继续只卖一年。有成千上万的应用程序。尽管FDA已经招募了数百人加班。进行审核,但如果您不保留所有内容,那么您将是最后通过的人。

如果作者做出了预测,我们相信雷诺的Vuse很可能会成为第一品牌,而广受欢迎的Juul可能无法喝汤。

原因如下:

首先,雷诺于去年8月提交了多达6份申请。 Juul于今年8月提出申请。总有理由要优先考虑。

其次,朱尔被认为是美国青年电子烟流行病的罪魁祸首。 FDA是否不考虑政治正确性?如果您第一个通过Juul,会引发更大的争议吗?

第三,雷诺·沃斯(Renault Vuse)在美国电子烟 市场份额中排名第二。它并不引人注目,但看起来非常听话。如果您提交,它将被提交。 FDA会考虑支持雷诺抗拒Juul并给Juul添色吗?看一下,所谓的制衡。

因此,如果我们要进行审核,如果材料和文件都还不错,我们肯定会第一个提供雷诺。

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