【k16】准备进军美国【k35】,国产【k5】品牌能否顺利走出国门?

近日,在外媒Techcrunch发表的一篇报道中,来自中国深圳的一个电子烟品牌悦刻正在寻求进入美国市场。预计2021年底前,悦刻将美国食品药品监督管理局(简称FDA)提出烟草上市前审查(简称PMTA),并有望与相关部门召开会议美国监管机构 2020 年 10 月。

悦刻电子烟旗下品牌

电子烟 最初出现是因为 戒烟 成千上万烟民的需求,而且它们比香烟更健康,因此在过去十年中得到了许多传统烟民的支持。 电子烟 产品的用途和香烟差不多,味道也很相似。慢慢地,电子烟的使用成为了广大烟民最流行的戒烟方法,电子烟产业在全球范围内持续发展。其中,美国的JUUL以超过10亿美元的估值成为全球最大的电子烟品牌。

中国电子烟行业真正受到广泛关注的时间是2015年。它在2018年成为高融资期,并在2019年达到顶峰。直到2019年11月1日一次性电子烟,我国的市场国家监督管理局与总局和国家烟草专卖]局联合印发《关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通知》,禁止网上销售电子烟,我国电子烟产业的快速发展逐渐放缓。

但是,在2018-2019年大量资本和投资机构入市后,大量电子烟公司出现在市场上。除了悦刻,还有河源、思美尔,随着雪加、飞喜、布德、魔笛等知名电子烟公司或品牌,中国逐渐成为全球最大的电子烟生产国.

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但是,由于国家政策的限制,国内电子烟的消费市场远不及欧美国家。美国是全球最大的电子烟消费国!因此,很多电子烟企业为了扩大消费,选择了出海市场。美国作为全球最大的电子烟消费国,成为电子烟企业走出去市场的首选。

自 2017 年 7 月起香港电子烟,美国食品和药物管理局 (FDA) 要求所有新烟草产品都必须通过 PMTA 认证。 FDA已经为新烟草产品建立了完整且标准化的审查标准,其严重性甚至与药物标准相符。

FDA要求电子烟设备、烟油、烟弹生产工艺符合制药企业相关标准,同时有害物质含量必须低于传统烟草。不仅如此,还有第三方机构的大量临床试验证明安全。

除了严格的审核标准,想要进入美国市场的电子烟公司也需要花很多钱。以悦刻为例悦刻电子烟旗下品牌,整个申请过程预计耗资超过2000万美元。

对于电子烟公司来说,PMTA表明他们有能力进入竞争激烈的美国市场悦刻电子烟旗下品牌,也表明他们在电子烟的设计生产、质量控制和安全方面赢得了世界] 产品。获得最严格监管机构的认可。

其实在悦刻之前电子烟展会,中国的很多电子烟公司就率先向美国市场发起了进攻:

2020 年 8 月 25 日,河源集团顺利通过第一轮 PMTA 审核,并已正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的受理。 9月8日,河源集团高质量完成第二轮审核,PMTA进入最后一轮;

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2020年9月1日,Smolar宣布旗下品牌成为业内首个通过PMTA第二轮审核的开放电子烟品牌;

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2020 年 9 月 9 日,Platinum 宣布已向美国 FDA 提交了 9 款在售产品的 PMTA 申请,其中包括 6 款 烟油 和 3 款硬件设备。

目前国内的电子烟公司,包括优沃集团、voopoo等,已经向FDA提交了申请。

随着越来越多的电子烟企业出海,加入更激烈的红海竞争,全球电子烟市场规模将不断扩大。近日,《研究与市场》发布的一份报告称,到2027年全球电子烟市场规模预计将达到593亿美元,其中中国的电子烟市场规模预计将达到101亿美元美元。返回搜狐查看更多

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