FDA的尼古丁异味:Juul不仅是青年电子烟流行的罪魁祸首

根据CDC年度全国青年烟草调查的最新数据,使用电子设备的青少年人数激增了75%。

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这意味着大约有300万人,约占20%的高中学生正在使用它,导致本月FDA对未成年人蒸汽的未成年人销售进行了新的打击。

这种繁荣是由流行的电子烟制造商Zul()生产的香水产品带动的电子烟视频,但是许多反对吸烟草的倡导团体说,应该谴责FDA多年来的不作为。

美国青年电子烟的流行与四个字母的单词Juul有关。这家颇受欢迎的加香电子烟制造商的产品酷似青少年的iPhone。但是,多年来一直反对烟草和产品的倡导团体和医学协会认为,FDA应该承担同样的责任。

尽管FDA最近严厉打击了多达300万青少年使用的电子烟的销售。根据政府最近向新闻界披露的数据,这一举动受到了赞扬,但监管机构表示,这一举动早已被提出,但仍不足以扭转公共卫生危机。由于奥巴马和特朗普政府的卫生监管机构多年未采取行动,因此他们现在已失去控制。

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几十年来,降低青年率的努力取得了巨大成功。发病率已从1996年的36%下降到10%以下。现在,成千上万的年轻人沉迷于尼古丁至电子烟,无烟儿童运动感到非常沮丧。该非营利组织主席马特·迈尔斯(Matt Myers)说:“我对FDA和Zul不太满意。”他说,我要的是政府尽其所能。” FDA对JULL的指责还不够。

主要医疗团队的声明也反映了这一观点。

该组织在宣布对食品和药物管理局的镇压后的一份声明中说:“多年来,美国肺脏协会已经发出警告,说美国食品药品管理局在保护儿童免受电子烟侵害方面进展缓慢。” FDA长期以来一直在考虑利用其权限和时间采取有意义的行动。 “

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美国儿科学会进一步表示,它完全拒绝了FDA的新计划,该计划给予五家主要的电子烟制造商60天的提交计划,以解释他们将如何解决青少年使用其产品的问题fda 电子烟 尼古丁,这是有意义的。是一个“延迟”。

美国肺脏协会宣传部全国助理副主席埃里卡·斯瓦德(Erica Swad)同意这一说法,将FDA的计划概括为“另一个延误”。 …在另一个例子中,美国食品药物管理局(FDA)做出了重大声明,没有采取任何行动。

美国癌症协会说:“多年来,美国食品药品监督管理局(FDA)多次错过了将烟草制品控制在儿童手中的机会。”

“行动时间应该在Juul之类的产品出现在美国每所高中之前,而不是之后”,真相倡议组织(Truth Initiative)致力于防止青少年吸烟。

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3月,包括无烟儿童运动,美国儿科学会,美国癌症协会癌症行动网络,美国心脏协会,美国肺病协会,无烟儿童运动以及真相倡议,向FDA提起诉讼f。由于推迟了对电子烟产品的监督。几位儿科医生也参加了此案。

太少了电子烟官网,太迟了!

9月12日fda 电子烟 尼古丁,美国食品与药物管理局(FDA)专员斯科特·古提利(Scott Gottleib)宣布了镇压行动,卷烟制造商的库存增加。 市场得出结论,传统的吸卷烟是有益的。这种理论似乎引起了争议,因为前五种电子烟产品中有两种是由美国烟草公司生产的,该公司的Vuse和Altria的MarkTen生产。

ALA的负责人对烟草库存的趋势有另一种看法:“他们知道FDA不会采取更多行动。”

“我真的相信Gottlieb不想让电子烟让下一代的孩子们。我毫不怀疑,但是我不确定他是否准备采取必要的行动。他还没有做还没有。”

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认识到问题是一回事,许多组织都赞扬FDA强调了青少年电子烟流行中的一些核心问题。迈尔斯说,这是一个“明确的行动号召”,需要改变和确定口味的使用,产品营销和在线销售,因为保护太少,不负责任的零售商和制造商愿意不负责任地销售产品。 。迈尔斯说,这是一个很好的议程,但他补充说,FDA的信中说,指示电子烟制造商“可以”提出一个计划。 “可能”包括所有这些成分,但并未说明必须将所有成分都包括在内。这意味着我们将退缩”。

实际上,没有办法知道FDA是否会与公众分享公司的反应,而且仍不清楚FDA将如何根据满足FDA目标的充分程度来判断这些反应。斯沃德说:“ FDA将向任何人展示他们的反应吗?或者,如果他们选择不采取进一步行动,我们只能信任他们。” FDA在这些问题上是不透明的,并将其保存在锁定文件中。回应不会令我们满意。 “

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控制卷烟的历史表明,认为以营利为目的的公司会自愿采取足够的行动是幼稚的。斯沃德说:“该公司从大烟草公司的脚本中删除了他们的策略,”主要原因之一是,FDA继续允许他们这样做。

“现在知道这是真正的监管还是无花果还为时过早。食品和药物管理局非法推迟了对现有产品的审查多年,”行政部门的监管机构杰夫·杜布纳(Jeff Dubner)说。民主最前沿的高级律师以及许多其他团体仍在起诉食品药品监督管理局。 …直到专员戈特利布(Gottlieb)…证明此声明…之前,很难相信对此蒸汽 电子烟会采取强硬立场。

FDA需要采取步骤,但仍然不会

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这么多的反烟草产品倡导者对FDA持批评态度,这是一个重要的法律原因。该监管机构仍不会使用国会在2009年根据《家庭预防烟草和烟草控制法》授予的法定权力来监管烟草产品的生产和销售,该法律在2016年扩展到了电子烟。事实上,即使采取了最新的镇压措施,FDA仍未将电子烟产品的上市前授权的截止日期提前至2016年8月,该期限已从2018年8月推迟到2022年。

Sward说:“第1号要求在2016年8月之前电子烟展会,市场上的每个产品都必须由市场进行审查。它已在2016年《监管规则》生效之前被列出。 电子烟产品经过特殊处理,可以保留在市场上,但是Sward说,FDA尚未对任何电子烟产品执行此规则,包括两种稍后将在市场上销售的Juul风味产品。

“我们知道的现实是,在没有有意义的规则和规定的情况下,电子烟生产的产品具有难以置信的广泛可变性和一致性,他们经常引用吸以孩子们的方式出售这些产品。”无烟儿童运动的迈尔斯。 电子烟中有7000多种口味。没有相关的科学研究。当您考虑到FDA没有制定基本规则并且不要求制造商合理地科学生产产品的后果时,它将影响想要吸烟的人和关注青少年的人们。都是受害者。

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电子烟背后的科学

在当前有关年轻人使用这些产品的辩论中,这通常被忽略:电子烟是为戒烟设计的,这仍然是许多倡导团体仍支持的目标,但几乎没有任何科学依据证明电子烟更有可能是戒烟,或者更有可能导致青少年改用传统香烟。

迈尔斯说,政府研究表明,使用电子烟的青少年多达四分之一可能最终成为吸吸烟者。来自英国的一项研究被广泛引用为电子烟确实在戒烟中起作用的证据,并且被美国医学会和美国科学院等主要医学团体认为与香烟无关。与美国市场。

斯沃德说:“自2009年和2010年以来,该行业一直在使用相同的论点,并且没有更多的科学证据来支持它。或者,今天只有更多的科学证据来支持它。他补充说:“奥巴马政府对此负有很大责任。”在2015年,白宫禁止所有新口味的电子烟产品,除非制造商可以提供公共卫生利益,但该决定被取消,而Sward做出了该决定。归结为对待公司完全“缺乏政治意愿”。

有一种观点认为,这些组织确实在寄希望于此,这与FDA本月提议的任何具体步骤无关。这比较个人化。迈尔斯说:“我认为陪审团正在讨论这是否只是又一次拖延,但我真的相信,戈特利布不想被人们叫来让下一代儿童电子烟。”我毫不怀疑,但是我不确定他是否准备采取必要的行动。他还没有做。 “

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在回应批评者时,FDA发言人指出了监管机构提出的许多措施,并提到了Gottlieb的声明:“ FDA不会容忍成年一代对尼古丁上瘾的年轻人。”

FDA的打击措施包括对非法向未成年人出售电子烟的零售商进行1300次警告,信函和罚款,以及“重新审查”香精制造商针对上市前应用的合规政策的最终目标-香烟。时限,加强执法行动,调查违法行为市场。为了在电子烟制造商的网站上销售产品,制定了“总体政策路线图”以解决青少年使用问题。

在零售业的打击中,迈尔斯对此并不乐观。他说,这是“问题的最小部分”。冲刺很容易。 “

Gottlieb的声明承认FDA没有采取任何行动。我花了很多时间思考去年夏天我们是否可以做出不同的选择,以减少或避免我认为年轻人在我们面前流行的流行病。 …如果确定在规则生效后,我们没有将提交电子烟到市场的合规期限延长。 “

他得出结论,没有区别。

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FDA专员还暗示,宣传小组可能已经实现了他们的愿望,并看到FDA采取了重要的监管措施,并引用了泄露给媒体的有关青年使用量增加的数据:预计我们将在接下来的几个月中完成并发布初步数据,这证实了我们目前的观察结果,即年轻人对电子烟的使用正在迅速增加,我们将迅速改变方向。”

评论家对电子烟制造商提交的计划没有太大希望。这太天真了,”迈尔斯(Myers)说。从历史吸中汲取教训,认为我们可以依靠不受管制的市场来优先考虑公共卫生。“

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